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製品の特性
1 新規トリアゾール系化合物であるエフィナコナゾールを有効成分とする日本初の外用爪白癬治療剤です。
2 1日1回罹患爪全体に塗布することで爪白癬に対し効果を発揮しました。
(臨床成績 1.国際共同第Ⅲ相試験、2.海外第Ⅲ相試験 参照)
3 ケラチンとの親和性が低く、爪甲での透過性に優れており、爪甲内・爪床で高い抗真菌活性(in vitro、in vivo)を発揮しました。
(薬効薬理 参照)
4 基剤対照二重盲検比較試験として実施した第Ⅲ相試験(国際共同及び海外試験)において、本剤の爪白癬に対する有効性が確認されました。
(臨床成績 1.国際共同第Ⅲ相試験、2.海外第Ⅲ相試験 参照)
5 ハケと一体型のボトルで、薬液を爪面に容易に塗り広げることが可能です。
手が汚れない/爪面に塗りやすい/爪面に塗り広げやすい
6 主な副作用として、皮膚炎、水疱(1%以上)、紅斑、腫脹、疼痛、そう痒、皮膚剥脱、異常感覚、爪甲脱落、変色、湿疹、鼻咽頭炎、頭痛(0.10~1%未満)が報告されています。
電子添文の副作用及び臨床成績の安全性の結果をご参照ください。

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